Suplementos Dietéticos Hierbas
La primera sección también presenta el marco general de evaluación de seguridad de estos productos como nuevos ingredientes dietéticos (NDI) y el esfuerzo cooperativo actual de varias agencias para realizar estudios de evaluación de seguridad en productos naturales nominados utilizados como aditivos alimentarios. Aunque no es posible realizar revisiones exhaustivas de hierbas particulares en este contexto (> 20,000 hierbas y sus productos se usan en los EE. UU.), se examinan los beneficios y riesgos potenciales para algunas de las hierbas más populares utilizadas.
El NTP continuó nombrando y seleccionando suplementos dietéticos que contienen componentes bioactivos que se encuentran en ciertas hierbas y extractos de hierbas para ser estudiados, incluidos algunos de los suplementos más populares utilizados por los consumidores en los EE. UU. Muchos de los nuevos ingredientes botánicos de los suplementos dietéticos se presentan en una forma, cantidad o frecuencia de uso diferente a los usos convencionales.
Otros aditivos alimentarios botánicos y suplementos dietéticos están excluidos de este requisito ya que representan fuentes para preparaciones farmacéuticas . En los deportes, la mayoría de los suplementos hechos de hierbas o plantas se utilizan con el fin de aumentar la masa muscular y la pérdida de grasa. Los suplementos a base de hierbas ahora son utilizados por atletas y no atletas para mejorar la resistencia y la fuerza, sin embargo, no se ha demostrado que muchos de estos suplementos sean seguros y efectivos de acuerdo con los estándares actuales de la FDA.
A pesar de los muchos beneficios de los suplementos dietéticos, existen preocupaciones sobre la seguridad de la implementación a gran escala de estos productos en la salud del consumidor, debido a los controles limitados sobre sus ingredientes antes de su liberación al comercio (p. ej., contenido de metales pesados). Como resultado de la impresión engañosa de que el uso de productos de fuentes naturales tiene menos efectos adversos que el uso de drogas sintéticas, los consumidores consideran que los riesgos asociados con el uso de suplementos dietéticos son menores. La autoadministración de complementos alimenticios sin consejo médico es frecuente, no solo en individuos sanos sino también en diversos grupos de pacientes. Los pacientes no pueden revelar a los profesionales de la salud el uso de suplementos alimenticios y medicamentos a base de hierbas, por lo que pueden existir riesgos de interacciones o sustitutos de medicamentos o tratamientos recetados.
En Australia, la mayoría de los suplementos dietéticos están regulados en una categoría de medicamentos complementarios que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse alimentos con usos específicos y están regulados por las autoridades alimentarias. El uso de productos herbales está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como una categoría específica de alimentos y clasificado como suplementos dietéticos de acuerdo con la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994.
Los productos de suplementos se colocan en la categoría de suplementos dietéticos en los Estados Unidos, bajo el control de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); en Europa, están sujetos a la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria(EFSA), donde están clasificados como aditivos alimentarios; y en Canadá, donde el Departamento de Salud de Canadá es responsable de la supervisión, donde se clasifican como productos naturales para la salud. En todo el mundo, los productos de suplementos se designan como alimentos, alimentos o suplementos para la salud, con diferentes autoridades nacionales y regímenes regulatorios a cargo de controlarlos y monitorearlos. En los Emiratos Árabes Unidos, la Dirección de Salud y Seguridad de la ciudad de Dubái incluye estos productos en la categoría de Suplementos para la salud (HS) y ofrece la definición de que son productos destinados a complementar las dietas (excepto el tabaco) e incluyen una sola o una combinación de ingredientes alimentarios, como aminoácidos, hierbas/botánicos, minerales o vitaminas.
La DSHEA no requiere evidencia de eficacia, ni evidencia de seguridad, y no establece estándares de calidad para los productos etiquetados como suplementos. Cuando la información sobre el historial de uso no es suficiente por sí sola para demostrar que se esperaría razonablemente que el aditivo alimentario o el producto que contiene un NDI fuera seguro, a veces se utilizan estudios toxicológicos y datos clínicos de seres humanos para demostrar la seguridad de los productos que contienen un NDI. ingrediente. La FDA recibe alrededor de 50 avisos de NDI por año, y los comentarios sobre las cartas de respuesta de la FDA que expresan inquietudes sobre la suficiencia de la información de seguridad en los avisos ilustran algunos de los problemas planteados por la seguridad de los productos naturales cuando se usan en suplementos dietéticos. El cuerpo de trabajo que examina las mediciones de metales pesados en los suplementos es limitado,
El análisis de los resultados también sugiere que la cantidad de concentraciones de metales pesados en los aditivos alimentarios probados puede variar según el lugar donde se fabriquen los productos. La presencia de al menos uno de los tres metales pesados analizados se encontró en el 79,2% de los suplementos producidos por plantas terrestres (n=19) y en el 88,2% de los suplementos producidos por microalgas (n=15). La forma de los suplementos (polvo, bolsita de té, píldora) y el tipo de los ingredientes principales (plantas terrestres, microalgas) tuvieron un efecto menor en la separación de metales pesados en los productos.
En algunos casos, la ingesta excesiva de vitaminas y minerales puede ser perjudicial o producir efectos secundarios indeseables; por lo tanto, se necesitan niveles máximos para asegurar una suplementación segura con alimentos. En tales casos, se pueden usar suplementos multivitamínicos/minerales de uso general que suministren una cantidad diaria recomendada (RDA), excepto cuando lo indique un médico individual. Además del apoyo nutricional, las razones comunes para el uso de suplementos dietéticos incluyen la mejora de la salud y el bienestar, y la prevención y el control de enfermedades. Junto a los hábitos alimentarios, los complementos alimenticios (FS) se han perfilado como una de las posibles estrategias de intervención en patologías propias de la edad y del estrés oxidativo . El uso de FS es especialmente común en adultos mayores. Independientemente de la comercialización de suplementos naturales destinados a mejorar la salud y el estado físico,